维生素B片片

维生素B片剂 2021-07-27 09:51:59

避光操作。取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素B10mg),置1000ml量瓶中,加冰醋酸5ml 与水100ml,置水浴上加热1小时,并时时振摇使维生素B溶解,加水稀释,放冷后,加4 %氢氧化钠溶液30ml,并用水稀释至刻度,摇匀,滤过;取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ B),在444nm 的波长处测定吸收度,按C17H20N4O6的吸收系数(E1% 1cm)为323计算,即得。 【类别】 同维生素B。

【英文/拉丁名称】

Vitamin BTablets

【概述】

Weishengsu BPian英文名:Vitamin BTablets-787本品含维生素B2(C17H20N4O6)应为标示量的90.0%~110.0 %。

【性状】

本品为黄色至橙黄色片。

【贮藏与效期】

遮光,密封保存。

【制剂/规格】

(1) 5mg (2) 10mg

【鉴别】

取本品的细粉适量(约相当于维生素B1mg ),加水100ml ,振摇,浸渍数分钟,滤过,滤液照维生素B项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。

【检查】

溶出度 避光操作。取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以冰醋酸3ml 与4 %氢氧化钠溶液18ml加水至600ml 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经20分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在444nm 的波长处测定吸收度,按C17H20N4O6的吸收系数(E1% 1cm)为323 计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【含量测定】

避光操作。取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素B10mg),置1000ml量瓶中,加冰醋酸5ml 与水100ml,置水浴上加热1小时,并时时振摇使维生素B溶解,加水稀释,放冷后,加4 %氢氧化钠溶液30ml,并用水稀释至刻度,摇匀,滤过;取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ B),在444nm 的波长处测定吸收度,按C17H20N4O6的吸收系数(E1% 1cm)为323计算,即得。 【类别】 同维生素B。

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